La vacuna contra el coronavirus no estará disponible antes del día de las elecciones, confirma Pfizer

Aumento de casos de COVID-19: aquí es donde su estado se destaca

Pfizer es una de las cuatro empresas que se encuentran en ensayos clínicos en etapa avanzada que prueban una vacuna. Moderna, AstraZeneca y Johnson & Johnson tenían cronogramas más flexibles y decían que más adelante en el año es más probable, según el New York Times.

Las pruebas de Johnson & Johnson y AstraZeneca se han detenido en diferentes puntos debido a problemas de seguridad.

Mirando globalmente, Pfizer, Moderna y BioNTech de Alemania son los más avanzados en las pruebas de etapa final.

El Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas de la nación, ha dicho que “la mejor apuesta” es que los datos sobre si alguna de las vacunas funcionan, surgirán en algún momento de noviembre o diciembre.

Qué tan pronto depende de una Junta de Monitoreo y Seguridad de Datos independiente, el único grupo que puede echar un vistazo a los datos antes de que finalice el estudio. En momentos preestablecidos, la junta puede analizar la cantidad de infecciones que se han producido hasta el momento entre los participantes y decidir si el estudio debe detenerse antes de tiempo debido a pruebas sólidas de que la vacuna funciona, o si está fallando, o si es demasiado pronto para saberlo.

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El DSMB también está atento a los efectos secundarios. Muchas vacunas provocan efectos secundarios temporales como fiebre, escalofríos y otros síntomas similares a los de la gripe.

Mirando hacia atrás en las vacunas para otras enfermedades, los efectos secundarios aparecen dentro de dos a tres meses, dijo el Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA.

Entonces, la FDA le dijo a los fabricantes de la vacuna COVID-19: Si buscan una “autorización de uso de emergencia” para llevar su inyección al mercado más rápido de lo normal, aún tendrían que rastrear a la mitad de los participantes durante dos meses después de la última dosis.

Luego, la FDA necesitaría varias semanas de trabajo vertiginoso para decidir si una vacuna COVID-19 realmente era adecuada para uso de emergencia, dijo Marks. Por el contrario, evaluar una solicitud para su aprobación total podría llevar meses, ya que los funcionarios de la FDA revisan registros más completos de cómo les fue a los participantes.

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Una vez que la FDA aprueba una vacuna, se espera que los trabajadores de la salud y otros trabajadores esenciales reciban las primeras dosis, y tendrán que firmar un acuerdo para hacerlo que incluya su número de celular y correo electrónico. El CDC usará esos registros para verificar cómo se sienten los vacunados.

Cualquier queja de salud lo suficientemente grave como para faltar al trabajo, no poder realizar una actividad normal o tener que buscar atención médica recibe una investigación de seguimiento, dijo el Dr. Tom Shimabukuro de los CDC.

Por otra parte, la FDA revisará bases de datos gigantes de reclamaciones de seguros y registros médicos electrónicos para ver si las personas que recibieron la vacuna también experimentaron un aumento en la atención médica.

Y estados como Nueva York, Rhode Island y Virginia están formando comités asesores para revisar la seguridad de cualquier vacuna COVID-19 que apruebe la FDA.

Associated Press contribuyó a este informe.

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