La FDA aprueba un medicamento contra la obesidad que ayudó a algunas personas a reducir el peso en un 15%

Los reguladores dijeron el viernes que una nueva versión de un popular medicamento para la diabetes podría venderse como medicamento para bajar de peso en los EE. UU.

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó Wegovy, una versión de dosis más alta del medicamento para la diabetes de Novo Nordisk, semaglutida, para el control del peso a largo plazo.

En estudios financiados por la empresa, los participantes que tomaron Wegovy tuvieron una pérdida de peso promedio del 15%, aproximadamente 34 libras (15,3 kilogramos). Los participantes perdieron peso de manera constante durante 14 meses antes de estabilizarse. En un grupo de comparación que recibió inyecciones falsas, la pérdida de peso promedio fue de aproximadamente 2.5%, o poco menos de 6 libras.

“Con los medicamentos existentes, obtendrá una reducción de peso de entre un 5% y un 10%, a veces ni siquiera eso”, dijo el Dr. Harold Bays, director médico del Centro de Investigación Metabólica y Aterosclerosis de Louisville. Bays, quien también es el director científico de la Asociación de Medicina de la Obesidad, ayudó a realizar estudios sobre la droga.

En los EE. UU., Más de 100 millones de adultos, aproximadamente 1 de cada 3, son obesos.

Esta imagen proporcionada por Novo Nordisk el viernes 4 de junio de 2021 muestra una pluma de inyección para el medicamento semaglutida de la compañía, llamado Wegovy. El viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo que esta nueva versión de un popular medicamento para la diabetes podría venderse como un medicamento para bajar de peso en los EE. UU. (Novo Nordisk a través de AP)

Bajar incluso el 5% del peso puede traer beneficios para la salud, como mejor energía, presión arterial, azúcar en sangre y niveles de colesterol, pero esa cantidad a menudo no satisface a los pacientes que se centran en la pérdida de peso, dijo Bays.

Bays dijo que Wegovy parece mucho más seguro que los medicamentos para la obesidad anteriores que “se han incendiado” por problemas de seguridad. Los efectos secundarios más comunes de Wegovy fueron problemas gastrointestinales, como náuseas, diarrea y vómitos. Aquellos por lo general disminuyeron, pero llevaron a aproximadamente el 5% de los participantes del estudio a dejar de tomarlo.

El medicamento conlleva un riesgo potencial para un tipo de tumor de tiroides, por lo que no deben tomarlo personas con antecedentes personales o familiares de ciertos tumores de tiroides y endocrinos. Wegovy también tiene riesgo de depresión e inflamación del páncreas.

Wegovy es una versión sintetizada de una hormona intestinal que frena el apetito. Los pacientes lo inyectan semanalmente debajo de la piel. Al igual que otros medicamentos para bajar de peso, se debe usar junto con el ejercicio, una dieta saludable y otros pasos, como llevar un diario de alimentos.

La compañía danesa no ha revelado el precio de Wegovy, pero dijo que será similar al precio de su Saxenda, un medicamento para bajar de peso que se inyecta a diario y que ahora suele costar más de 1.300 dólares al mes sin seguro.

El Dr. Archana Sadhu, jefe del programa de diabetes del Hospital Metodista de Houston, dijo que la utilidad de Wegovy “todo depende del precio”. Señaló que, en ocasiones, los planes de seguro médico de los pacientes no cubren los tratamientos para bajar de peso, lo que pone fuera de su alcance los medicamentos costosos.

Sadhu, que no tiene ninguna conexión con Novo Nordisk, planea cambiar a los pacientes obesos y con diabetes tipo 2 a Wegovy. Hace que los pacientes se sientan satisfechos antes y aumenta la liberación de insulina del páncreas para controlar el azúcar en la sangre, dijo. Entonces, los pacientes tendrían más probabilidades de motivarse para hacer ejercicio y comer de manera más saludable, agregó.

Wegovy se basa en una tendencia en la que los fabricantes de medicamentos para la diabetes relativamente nuevos los prueban para tratar otras afecciones comunes en los diabéticos. Por ejemplo, los medicamentos populares para la diabetes Jardiance y Victoza de Novo Nordisk ahora tienen aprobaciones para reducir el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte en pacientes cardíacos.

Phylander Pannell, de 49 años, de Largo, Maryland, se unió a un estudio de pacientes después de ciclos de pérdida y luego recuperación de peso. Dijo que recibió Wegovy, hizo ejercicio varias veces a la semana y perdió 65 libras durante 16 meses.

“Me ayudó a frenar mi apetito y me ayudó a sentirme satisfecho más rápido”, dijo Pannell. “Me puso en el camino correcto”.

Poco después de que terminó el estudio y dejó de recibir Wegovy, recuperó aproximadamente la mitad del peso. Desde entonces, perdió gran parte de eso, comenzó clases de ejercicios y compró equipos de ejercicios en casa. Está considerando volver a Wegovy después de que se apruebe.

Novo Nordisk también está desarrollando una versión en píldora.

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