Estudio: la vacuna moderna contra el coronavirus parece segura, muestra signos de funcionar en adultos mayores

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Los hallazgos son tranquilizadores porque la inmunidad tiende a debilitarse con la edad, dijo el Dr. Evan Anderson, uno de los investigadores principales del estudio de la Universidad de Emory en Atlanta, en una entrevista telefónica con Reuters.

El estudio fue una extensión del ensayo de seguridad de Fase I de Moderna, realizado por primera vez en personas de 18 a 55 años. Probó dos dosis de la vacuna de Moderna, 25 microgramos y 100 microgramos, en 40 adultos de 56 a 70 y de 71 años o más.

En general, el equipo encontró que en los adultos mayores que recibieron dos inyecciones de la dosis de 100 microgramos con 28 días de diferencia, la vacuna produjo respuestas inmunes aproximadamente en línea con las observadas en adultos más jóvenes.

Moderna ya está probando la dosis más alta en un gran ensayo de fase III, la etapa final antes de buscar la autorización o aprobación de emergencia.

Los efectos secundarios, que incluían dolor de cabeza, fatiga, dolores corporales, escalofríos y dolor en el lugar de la inyección, se consideraron principalmente de leves a moderados.

Sin embargo, en al menos dos casos, los voluntarios tuvieron reacciones graves.

Uno desarrolló fiebre de grado tres, que se clasifica como 102,2 grados Fahrenheit o más, después de recibir la dosis más baja de la vacuna. Otro desarrolló una fatiga tan severa que impidió temporalmente las actividades diarias, dijo Anderson.

Por lo general, los efectos secundarios ocurrieron poco después de recibir la vacuna y se resolvieron rápidamente, dijo.

Norman Hulme, de 65 años, residente de Atlanta, se prepara para que le extraigan sangre como parte de un ensayo clínico de fase 1 para el ARNm-1273 de la vacuna contra la enfermedad por coronavirus (COVID-19) en la Clínica Hope de la Universidad Emory en Atlanta, Georgia, EE. Fotografía tomada el 4 de mayo de 2020. Cortesía de Emory University / Folleto a través de REUTERS.

“Esto es similar a lo que van a experimentar muchos adultos mayores con la vacuna contra la influenza de dosis alta”, dijo Anderson. “Pueden sentirse mal o tener fiebre”.

Norman Hulme, un desarrollador multimedia senior de 65 años en Emory que tomó la dosis más baja de la vacuna, dijo que se sintió obligado a participar en el ensayo después de ver a los socorristas en Nueva York y el estado de Washington luchar contra el virus.

“Realmente no tuve ningún efecto secundario”, dijo Hulme, quien creció en el área de Nueva York.

Hulme dijo que era consciente de que la vacuna de Moderna empleaba una nueva tecnología y que podría haber un riesgo al tomarla, pero dijo que “alguien tenía que hacerlo”.

Para mayor transparencia, NewsNation analizó la financiación del estudio:

“Moderna proporcionó mRNA-1273 para su uso en este ensayo, pero no proporcionó ningún apoyo financiero. Los empleados de Moderna colaboraron en el desarrollo del protocolo, contribuyeron a la aplicación de un nuevo fármaco en investigación y participaron en reuniones semanales del equipo sobre el estudio “.

Revista de Medicina de Nueva Inglaterra

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